在哪儿可以找到药物临床试验前的研究资料呢

这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题，如果是因为药品注册而进行的临床研究。

一类新药（创新药）：新物质新结构新化合物，主要是以文献为主，还可以查询产靠同类品的药物申报资料。

二类新药（改良药）：在已有药物基础上进行改良，比如改剂型，新适应症等这些还是需要查询参考文献，还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。

仿制药是其中相对于比较简单的一种，主要是了解原研药临床前研究，能在数据库中搜索到相对完整的申报资料，这些资料有助于辅助药品申报。

在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据，查询临床前药物研究资料。

临床前查询医药文献数据

药理毒理数据

药物报告

一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献，创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅，改良型新药可以查询原研药临床前资料，相关文献，仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。

以上就是药物临床前的研究资料了，以上这些数据能针对药物注册，在药物报告中，包含原料药工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组分的试验，药品质量试验，药品标准起草及说明，样品检验，辅料，稳定性试验、包装材料和容器有关试验等，还有药理毒理数据等。

对于任何药物而言，在上市之前都会验证药物有效性和安全性，各个国家的药监局或者国际医学期刊组织，而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求，在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。

国内一般药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台，这两个官方平台所登记的试验种类，涵盖了药物的一到三期临床试验，以及生物等效性试验。

国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。

临床试验数据

除了以上两种方式还可以在各大数据库中查询了解新药临床试验机构和结果，还能查询药物相关的研发信息。

在数据库中可以在中国临床试验数据库和全球临床试验数据库中查询所需要数据，在数据库中查询数据更加利于分析，还能查询到全球药物研发数据，研发动态，研发趋势等。

中国临床试验数据库收录了5万余条药品审评中心（CDE）和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。数据库可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态，帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。

中国临床试验数据库

在中国临床试验数据库中可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度，检索到临床试验的详细信息。

还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度，对搜索结果进行条件筛选。

除了单个选项的搜索以外，还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。

搜索方式

搜索结果涵盖登记号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

点击登记号，可以进入该药品的详情页，全面展示了临床试验的基本信息、药品信息、临床试验信息、申办者信息、研究者信息、其他信息、关联信息等。

搜索结果

全球临床试验数据库包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。

全球临床试验数据库

有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据，检索更加的方便，维度更加丰富，数据更利于分析。

国内的药物临床试验登记信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台，这两个官方平台所登记的试验种类，涵盖了临床试验，以及生物等效性试验，如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials（美国）、ANZCTR（澳大利亚）、欧盟（EU CTR）、日本（JRCT）等等查询，如果是要求比较高，查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。

如果是要查询国内外的临床试验登记信息推荐使用数据库查询，包含了全球临床试验数据库和中国临床试验数据库。

中国临床试验数据库收录了CDE和ChiCTR这两个平台登记的所有临床试验详细信息，可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态，和各个药物数据库相关连，能帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。

查询方式：可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度，检索到临床试验的详细信息。

还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度，对搜索结果进行条件筛选。

除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。

国内外临床试验登记信息

在搜索结果中包含了全局分析，利用可视化图表的形式，分析国内临床试验数据（试验状态、试验分期布局、药品类型布局、试验分类布局、申办品种top10、申办企业top10、靶点top10、be试验申办品种top10、be试验申办企业top10）。

临床试验登记信息分析

全球临床试验数据库收录了全球临床试验登记信息，包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。能一键追踪药物的国际化注册进程。

国外临床试验登记信息

还能利用全局分析中的可视化图表信息对于全球临床试验数据进行分析包含（国家/地区、试验开始时间、试验阶段、“申办单位、靶点、适应症top10”）。

国外临床试验分析

国内外的临床试验登记数据都能在数据库中查询，查询方便，数据均来源于官方数据，不仅能查询临床试验登记数据，还能查询药品研发数据、药品销售数据、药品上市数据等等，为生物医药行业提供数据支持。

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