药融云药物研发必备数据库
一、药物研发
1、全球药物研发数据库
包含了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息,包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息,同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。本数据库可掌握全球在研新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划。
(1) 支持模糊检索、精准检索、条件筛选、组合检索、热点检索、高级检索(且、或、非)等检索方式
(2) 搜索结果包括药品名称、靶点信息、适应症、治疗领域、工艺技术、专利号、原研企业、ATC信息、化学名称、分子式、分子量、CAS号化学结构、上市时间轴,各个国家研发状态、首批适应症、首次上市国家/地区、首次上市时间等。
(3) 可视化图表分析,利用可视化图表分析可直观了解,各个阶段药物详情、靶点、适应症、治疗领域等榜单。
药物研发必备数据库
2、中国药品审评数据库
收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态,包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况,同时收录了优先审评、突破性治疗等特殊审评品种,并经过系统整理,深度加工,帮助您了解潜在竞争产品及其目前状况,预测竞品上市时间,提供决策支持。
数据库支持多类型、多角度检索,查询方式灵活,可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式,并能快速筛选出优先审评、重大专项、特殊审评品种及一致性评价品种等。
另外在结果中增加的审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息,直观呈现目标产品的审评进度。 该数据库便于快速查询到目标品种与企业的研发进度与审评情况,了解同一治疗领域产品的开发情况及研发热点,实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势,帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略,规避风险。
药品审评数据库
二、医药专利
1、全球医药专利数据库
收录了CN,WO,US,GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据,涵盖的专利信息包括专利题目,拥有企业,发明人,专利申请日,优先权号,同族专利等多种信息。本数据库旨在通过医药专利大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送,以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能,为政府、园区、医疗企业,院校以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。
2、中国医药专利数据库
中国医药专利数据库聚焦在中国(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)申请获批的医药专利,从医药人员的专业角度,对专利信息进行打磨和整理,力求最大程度地契合使用者的需求。在仿制药的选题,专利攻防中知己知彼,拔得头筹。
(1) 通过医药专利数据库可以查询:药品专利保护期、同族专利等,主要是为了避免侵权,还有就是通过同族专利查询专利布局情况,往往最核心的专利布局范围越广。
(2) 还能在专利数据中查询部分的工艺技术以供参考。
专利数据
三、药物临床试验
1、中国临床试验数据库
收录了药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。具体内容涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。该库旨在监测获批临床药物的研发进度及最新动态,同时可为企业在研发立项或购买新产品提供决策依据。
临床试验数据库
2、全球临床试验数据库
收录了近40万条全球临床试验登记信息,具体内容涵盖试验登记号、试验药物信息、适应症、试验阶段、招募状态、试验设计、试验方案、试验结果、试验机构等,可供检索的信息有试验登记号、试验标题、药物名称、试验机构、作用机制、试验开始和结束日期、主要终点完成日期、首次入组日期等,以及支持试验阶段、招募状态等条件筛选。 全球临床试验数据库能帮助用户跟踪国外研究热点,一键追踪药物的国际化注册进程,是立项调研、新药研究、临床试验研究的重要助手。
全球临床数据库
(1) 能查询国内外临床试验登记信息监测获批情况,为立项调研提供数据支持。
(2) 还能在中国临床试验数据库中查询临床试验机构详情。
(3) 两种数据库都可用可视化图表分析临床试验数据。
四、药理毒理数据
包含药效学、药代动力学、药物活性、药物安全性、不良反应数据库等,为临床前的新药研究和开放处于药物研发的早期阶段,在这个阶段对具有良好前景的新药的潜在毒性发现的越早,该药物研发的成功率也就越高。
药理毒理数据库
戊戌数据就是个很不错的医药数据库,涵盖了国内国外各种医药学的数据。
包括中国药品注册,中国上市药品,仿制药一致性评价,美国上市药品,欧盟上市药品,中国基本药物目录,中国医保目录,中国临床试验,药物杂质对照品,中国制药企业库,美国橙皮书,药品说明书,ClinicalTrials,中国上市医疗器械,中国生物制品批签发,欧盟HMA上市药品,日本橙皮书,日本上市药品等一系列关于医药学的数据库查询。
医药数据库顾名思义就是能查询药品的相关信息的数据库,收录全球各研发阶段药物的基本信息,包括药品研发代码、靶点、适应症、治疗领域、工艺技术、全球最高研发阶段、剂型、给药途径、研发企业等,支持药物中英文名称、研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、药物类型等多维度筛选,并对化学药和生物药进行了人工标定,同时与全球专利数据库进行了关联,药融云,医药数据库也是在行业内比较突出的。
对于任何药物而言,在上市之前都会验证药物有效性和安全性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。
国内一般药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。
国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。
临床试验数据
除了以上两种方式还可以在各大数据库中查询了解新药临床试验机构和结果,还能查询药物相关的研发信息。
在数据库中可以在中国临床试验数据库和全球临床试验数据库中查询所需要数据,在数据库中查询数据更加利于分析,还能查询到全球药物研发数据,研发动态,研发趋势等。
中国临床试验数据库收录了5万余条药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。数据库可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。
中国临床试验数据库
在中国临床试验数据库中可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。
除了单个选项的搜索以外,还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。
搜索方式
搜索结果涵盖登记号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。
点击登记号,可以进入该药品的详情页,全面展示了临床试验的基本信息、药品信息、临床试验信息、申办者信息、研究者信息、其他信息、关联信息等。
搜索结果
全球临床试验数据库包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。
全球临床试验数据库
有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据,检索更加的方便,维度更加丰富,数据更利于分析。
药物活性是指药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或者其它直接作用或者能影响机体的功能或结构。
药物活性成分的来源
1 从天然药物中得到的。
2 以现有的药物作为先到物(由药物副作用发现药物活性成分,通过药物代谢研究得到,以现有突破性药物作为先导)
3 用药理模型筛选得到。
4 更具生理病理机制设计得到
怎样查询药物活性数据?
在“数据库”中能查询药物活性数据,可以通过药物名称、靶点、测试系统、试验类型进行关键词的搜索,还可以通过研究类型、参数、作用机理、作用测试、转染进行条件筛选,也可以精准搜索,组合搜索,充分利用人工智能技术,从不同维度了解药物活性信息,药融云能掌握药物活性数据处理或疾病的预防中有药理活性或者其它直接作用或者能影响机体的功能或结构。
药物活性数据
列如搜索“amoxicillin”通过输入这个药品名称,可以查询到159条药物活性数据,也可以勾选精准搜索数据,在条件筛选中选择“抑制剂”所得出的结果为117条数据,为研究药物活性提供数据支持。
药物活性
搜索结果涵盖药物名称、放射性同位素标记、剂量、参数、值(单位)、主要/非主要、靶点、细胞来源、测试系统、研究类型、试验类型、作用机理等多维度的数据,数据来源权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。
药物活性搜索结果
点击“药物名称”进入详情页面包含药物活性的基本信息和关联信息。
基本信息包含药物活性数据所有详细信息。
关联信息包含所有相关联的研发,市场、临床等数据,快速方便的查询某种药物在其它数据库的详细信息。
详细信息
近两年来,各行各业都受到COVID-19的冲击,国内创新药公司如雨后春笋一般涌现,靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一,目前靶点的研究与开发越来越同质化,赛道竞争越加激烈,2022年药企在选择适合自己研发的靶点时,应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。
回顾2016-2021年,短短6年,我国便已上市66款国产1类新药上市(化药和生物类似药),国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高;其中,2020 年申请受理数量相较以往增幅最大(增长 83%),反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。
药融云中国1类新药靶点白皮书
在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有 520 个;其中新药靶点同质化严重,前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药,在这些热门靶点,过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关,其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。
从中国1类新药靶点白皮书中得知,2016-2021期间国内新药涉及靶点top30,仅6%的靶点受理新药数量为41%。其中热门靶点扎堆,赛道拥挤,同质化问题越来越严重,在2022年甚至未来急需发现“中国新”靶点。
赛道为先,靶点为王,需要拒绝同质化,找寻出研究价值更大,市场前景更优的靶点信息。
药融云中国1类新药靶点白皮书
拒绝同质化扎堆 寻找“中国新”靶点
“中国新”靶点的意义:用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点,得到的就是“中国新”靶点;
靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段,即在成药性上获得了一定的验证;排除国内在IND以上药物涉及靶点,即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段;排序后,得到“中国新”靶点中的热门,研究价值更大;市场前景更优。
现代药物研发,源于靶点的选择,快速寻找到“中国新”靶点才是未来药物研发企业的发展趋势,,目前针对这些中国一类靶点白皮书总结了一些“中国新”靶点数据如图,药企可结合自身条件(方向、实力)等选择最优的靶点。
药融云中国1类新药靶点白皮书
药融云中国1类新药靶点白皮书
通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,再利用当前政策鼓励创新,拒绝盲目跟风热门靶点,提倡差异化创新等,结合公司自身的战略适配性,选择有价值,市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。
赛道为先,靶点为王,拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题,面对大量未被满足的临床需求,率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。
通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择靶点进行深一步研究。
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