ISO9001设计开发控制程序，不怎么懂这个体系的运用？有资料提供的最好！

7.3 设计和开发

7.3.1设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时，组织应确定：

a) 设计和开发阶段；

b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c)设计和开发的职责和权限。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。

7.3.2设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：

a)功能和性能要求；

b) 适用的法律法规要求；

c)适用时，以前类似设计提供的信息；

d) 设计和开发所必需的其他要求。

应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

7.3.3设计和开发输出

设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应：

a) 满足设计和开发输入的要求；

b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息；

c) 包含或引用产品接收准则；

d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

7.3.4设计和开发评审

在适宜的阶段，应对依据所策划的安排（见7.3.1）设计和开发进行系统的评审，以便：

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.3.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对依据所策划的安排（见7.3.1）设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.3.6设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

7.3.7设计和开发更改的控制

应识别设计和开发的更改，并保持记录，在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持

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那得看你是开发的什么产品,产品分类很多,不同产品投入的资就会不同,但开发流程都是一样的:

一.项目来源：

1.根据市场调查预测或客户要求。

2.根据合同评审所形成的结论。

3.设计立项：

(1)由营销中心以书面形式或由经营班子会议提出，由开发部根据相关资料作技术可行性的评估，并给出技术上可行的基本意见。

(2)由总工程师根据公司现有或过程中可以配置、外部可以利用的技术和生产资源等对项目进行审核后，报总经理批准。

4.立项评审

5.设计准备

6.方案设计

7.设计评审

8.技术文件制作

9.样品试制及设计验证。

10.设计输出

(1)开发部负责将已整理符合要求的必需的设计图纸和文件复印并以受控文件的方式发放至采控中心、品管部、制造部工程科等相关部门，并协助相关部门完成以下量产前的相关工作：

A：协助营销中心将手工样品送给客户以得到对产品设计结果的最终确认；

B：协助采控中心对产品所需外协的物料和模具等的加工工艺和要求等进行沟通、跟踪、协调以及对价格、质量、交期等的确定；

C：协助品管部确立和制定对各种物料和定型产品进行检验、测试的要求、标准等所必需的表格和文件以及确定配备相应的仪器、仪表、量具和设施等，并对各种物料的首样进行鉴定确认；

D：协助制造部建立完整的产品基础资料、合理的装配作业工艺文件、满足产量要求的装配流程以及合理配置生产所需的设备、设施、器材等；

E：协助制造部工程科完成产品的各种包装物品的设计。

11.小批量试制

12.设计确认

13.设计更改

4.12.1设计更改的申请

A：凡涉及产品图纸、设计文件、工艺文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺陷及不足之处提出设计更改申请；

B：因工艺调整、检测设备测试能力所限、采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，由相关部门提出设计更改申请；

C：设计更改申请采用《内部工作联络单》的形式提出，由申请部门填写后转送开发部。

14.设计更改的确定、实施：

二.支持文件《文件和资料控制程序》

1.《产品设计开发计划》

2.《设计方案》

3.《设计评审报告》

4.《设计验证报告》

5.《产品试制通知单》

6.《产品鉴定报告》

7.《内部工作联络单》

8.《设计更改通知单》

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gxsnjsdhub43580683222013-4-922:40:16一般产品的开发流程如下：1、企业原始产品研究与检讨2、确定产品主要内部模块3、竞争对手产品市场调查4、与客户商定产品粗略结构排布5、产品草图创意6、完成产品平面效果图7、产品3d设计图8、多角度效果图9、产品设计色彩10、产品结构设计草图11、产品结构爆炸图12、结构图修改13、样机模型制作14、样机调试15、产品调试16、完成产品

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