申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料？

一、办公室

1、整理文件柜。

2、外培人员证书复印件。

3、编制年度培训计划（包括培训记录、教材、评价表等）。

4、质量纪录分发、指导填写、按部门分月装订。

5、外来文件、外来标准整理、补充。

二、销售部

1、《合同评审表》的补充完整。

2、完成《满意度调查表》。

3、建立客户档案。

4、整理客户投诉（做一清单）。

三、供应部

1、收集供方资料。

2、完成供方评审纪录及供方评定表。

3、进料检验。

4、仓库整顿。

四、技术部

1、图纸受控、编号、另做发放登记。

2、客户试用报告。

3、设计开发输出（入）的装订、整理。

4、设计开发任务书的表格修改。

5、企业标准备案。

6、编制作业指导书。

五、品管部

1、计量仪器的标识

2、检定合格证用夹子保存

3、制订计量校准计划，建立量具台账。

六、生产部：

1、设备的编号、定牌、列清单，完成设备一览表（设备台账装订、整理）。

2、整理车间模具清单。

3、产品标识、分区、划线。

4、5S活动宣贯。

七、最高管理层：

1、纠正预防及改进措施。

2、内审、管理评审。

3、迎接认证工作。

主要是记录你公司的管理文件(如程序文件、质量手册等)、技术文件(产品图样、工艺文件、设计文件等)、外来文件(如国家标准、行业标准、法律法规等)、设备的 *** 作规程、人员任职要求、任命书等文件是什么时候发到各个部门的，回收是指将文件发放到部门里之后，如有更改则会将先前发放的文件回收，销毁是指将回收的文件用碎纸机或其它方式将其销毁，这些过程均要保存记录。

portal一般指的是总的追踪表，英美国家用Portal作为其他支持材料的总览。相当于网站的主页。

1. 材料（零件）检验结果报表

1. Materials (parts) testing report

2. 品质记录表

2. Quality Record

3. 二校测试记录表

3. Second testing record

4. 出货动态试验记录表

4. Dynamic shipment record

5. MDF-05系列叩诊槌出货抽检记录表

5. MDF-05 Series sampling record

6. MDF-07系列听诊器出货抽检记录表

6. MDF-07 Series sampling record

7. 血压计/血压表出货抽检记录表

7. Sphygmomanometer / blood pressure sampling record

8. 表头抽检表

8. Table sampling record

9. 出货鉴定记录表

9. Shipment inspection Record

10. 质量预防处理跟踪单

10. Quality issue corrective action plan

11. 质量不合格处理单

11. Qulity issue action list

12. 生产线突发问题处理单

12. Production accidence action plan

13. 零件/材料/规格更改记录表

13. Parts / Materials / Specification Change Record

14. 文件（图纸）修订或废止申请书

14. Documents (drawings) revise/obsolate application

15. 文件（图纸）分发/回收记录表

15. Documents (drawings) Distribution / Recovery Record

16. 模具一览表

16. Modling list

17. 机器设备一览表

17. Machinery equipment list

18. 保养计划表

18. Maintenance plan

19. 维修、保养记录单

19. Repair, maintenance record

20. 员工外训申请表

20. Training application form

21. 可行性分析报告

21. Feasibility Analysis Report

22. 新产品开发会议记录

22. New Product Development Conference minutes

23. 新产品开发计划书

23. New Product Development Plan

24. 新产品试制跟踪检验报告

24. New Product pilot run reports

25. 设计变更通知单

25. Design change notice

26. 用户信息反馈表

26. Customer feedback form

27. XXX零件图汇总清单

27. XXX Parts drawing list

28. 合格分承包方一览表

28. Qualified sub-contractor list

29. 分承包方企业情况登记表

29. Sub-contractor registration form

30. 内部质量审核计划表

30. Internal Quality plan

31. 质量审核日程表

31. Quality Audit schedule

32. 内部质量审核查验表

32. Internal quality audit checklist

33. 内部质量审核报告

33. Internal quality audit report

34. 表格记录一览表

34. Record portal

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