MeMed 两项开创性技术获得 CE 标志即时检测平台

“MeMed 的核心技术是解码宿主免疫应答信号，以帮助医生做出更明智的决定，从而改善患者生活，” MeMed 联合创始人兼首席执行官 Eran Eden 说道。“CE-IVD 标志拉近你我之间的距离，影响着全球患者。我们相信，MeMed BV™ 和 MeMed Key™ 将成为临床研究队伍的主力军，改善急性感染患者预后、降低医疗保健成本并减少抗生素耐药性。我们要感谢美国国防部和欧盟委员会提供的持续支持，帮助我们实现这一重要里程碑，还要感谢我们的研究合作者，他们在美国、欧洲及世界各地提供数量空前的临床证据。”

MeMed BV™ 可测量少量血液中的宿主免疫应答蛋白质，并应用机器学习，准确区分细菌感染和病毒感染。此测试提供可行性信息，使医生更好地了解抗生素和抗病毒治疗决定。MeMed BV™ 依靠免疫应答，而非直接进行病原体检测，可在传统技术之外，提供新的选择，即使无法接近感染部位，也可快速准确地进行诊断。MeMed BV™ 已得到源自 15，000 多名患者的超高质量现实数据和多国双盲临床研究的验证，相关研究已在领先的同行评审期刊上发表，结果显示其对多种病原体具有 90% 以上的敏感性和特异性 （NPV》98%）。1–5

MeMed Key™ 是一种先进的技术平台，可在即时检测点，用 MeMed BV™ 在 15 分钟内对多种蛋白质进行高度灵敏的快速测量。

“我们的 MeMed Key™ 仪器已获 CE 标志批准，这是经过多年开发积累取得的里程碑，实在激动人心，”MeMed 联合创始人、首席技术官兼主席 Kfir Ovid。“MeMed Key™ 平台不仅为 MeMed BV™ 测试的广泛实施铺平道路，更为护理时进行高度灵敏的快速多重蛋白质测量打开通路，迄今为止，主要使用昂贵的中央实验室设备获得此类测量结果。利用 MeMed Key™ 平台，我们可将宿主应答测试途径扩展到传染病以外的其他适应症，继续努力攻克重大临床难题和未满足需求的领域。我们正在扩充我们的合作伙伴队伍，以使这些技术广泛可用。”

荷兰乌得勒支大学医学中心小儿免疫学和传染病学系医学博士 Louis Bont 教授指出：“传统诊断方法侧重于识别引起疾病的病毒或细菌，而这项技术的工作原理有所不同。它可识别患者的免疫系统是否正在积极对抗细菌或病毒感染。我们进行并在 Lancet ID1 和 BMJ Paediatrics5 上发表的国际双盲研究以及其他研究表明，相比当今的常规测试，此宿主应答解决方案可实现更准确的诊断，并将在临床上有效地帮助临床医生改善抗生素治疗决定。这种诊断方法是我们共同攻克抗生素耐药性的战斗中的必经环节。”

除在欧洲获得 CE 标志外，MeMed 还获得以色列卫生部的 AMAR 批准，获准推广和销售 MeMed BV™ 和 MeMed Key™。