英译中（医学方面）--高分

完全手动翻译！

综合生物技术有限公司（IBS）是一个私人持股的生物制药公司。该公司进行政府批准的多中心临床试验，用取自新生儿的成人干细胞加以研究。

自1962年以来，通过美国食品药品管理局(FDA)批准临床试验，成人干细胞疗法已取得了大量有价值的临床数据，大学研究案例和标准的医疗程序（对于血液方面的疾病）。对于IBS公司的这项临床试验，其草案的基本原理来自于许多协助性的国际科学研究和外部出版物。这些文章揭示了那些历史上无药可就的衰退性疾病治疗的可能性。

许多刊物显示，原始祖细胞（干细胞）可能确实是一种独特而创新的医学疗法，并在许多实用方面存在临床前景。因此，IBS公司正在开展一组同时把新生儿干细胞置于多种不同环境中的试验。很多情况下，这种试验是被完全补助的。

一个“临床试验草案的档案室”被规划出来，用来提供最新的信息，包括积极更新的临床试验和应用过程。

在美国卫生部和美国食品药品管理局(FDA)，应用产品已经被同意供人类使用。而IBS公司的临床试验也在通过两个政府部门的审批后被进行。IBS公司的“内部审查委员会”由国际医学专家和科学家组成，他们中的许多人是代表主要大学的道德委员会同意该试验。

根据2000年世界医学协会提出的、起到规范有关医学研究道德标准作用的《赫尔辛基宣言》，IBS公司临床试验草案在符合1996年出版的《ICH优秀临床实践指南》（GCP）的条件下被起草了，之后被美国食品和药物管理局(FDA)、卫生部（DOH）、药品评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）认可。试验草案被提交给世界卫生组织和美国国立卫生研究院（NIH），以便遵守和接受。这些现象都暗示了试验数据的期刊将在不久的将来出版。

通过收集了临床试验结果的建议、计算和报告的电子数据库，IBS公司正致力于提高这些试验数据的公众透明度。一种“试验结果数据库”的程序被设计出来，以便医学专家们以及他们的病人们能随时查看最新完成了的或正在进行的试验。

IBS公司正以确认新生儿干细胞的临床和医学作用的方式来发展和支持干细胞工业。这些干细胞来自婴儿出生后的废弃生物组织，比如脐带血，胎盘和羊膜，而并不存在反伦理的来源，比如流产胎儿及人工体外受精。

IBS公司的细胞产品完全符合2006年的《欧盟生物组织指令》，在各国同意的合同许可、第三方确认、人类专用许可的条件下生产，并在各国许可下进行特殊地理区域的人类研究。

纯净的新生儿干细胞解决了理论上的负面副作用，并且有研究表明对此的应用将会产生巨大的医疗优势。

试验的发起者，参与者和治疗、报告医生都可以凭一个IBS公司提供的个人化的PIN码进入一些互动网络设施，并将资料提交制成一个试验实践表格或者发给一些特殊要求的人。

额。。。翻译了一个晚上，头昏脑胀，希望对楼主有所帮助！

个人能力有限，不足之处请见谅！

一年

美国FDA于2020年2月24日宣布其推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书”。紫皮书于2014年首次发布，之前为PDF列表形式，现在可以更轻松地对紫皮书进行在线搜索，并包含了有关产品名称（通用名和专利名），所提交的生物制品许可类型，生物制品的规格、剂型、产品介绍、许可状态、BLA号以及批准日期。PurpleBook（紫皮书）对应FDA早已成熟的OrangeBook（橙皮书）数据库，橙皮书收录化学药品而紫皮书收录FDA许可的生物制品数据，紫皮书也叫《FDA批准的生物制品数据库》。FDA将分阶段升级紫皮书，第一阶段收录已批准的生物类似药及其参比制剂，并提供全面的搜索功能。后续将扩展数据库，将收录CBER和CDER批准的所有生物制品的数据和信息（包括过渡期生物制品）。

呵呵~~你要理解干细胞填充面部算是靠谱的微美手术，干细胞填充能不能成活是大家要考虑的，自体干细胞填充创造性地将脂肪活细胞移植技术和心理学、东方佛陀思想完美结合，倡导快乐的心情能让干细胞移植的效 果加倍持久呈现。主张将“自体优品”变为可持续的美容能量，取之于己，用之于己，按需定制再生面部的黄金曲线,听着是不是好牛~~~~

干细胞填充效果

干细泡填充虽然技术已很成熟，但如果不做好营养的储备的话副作用出现还是很常见的。即使最早开展填充移植手术的美国，活细泡填充在保护技术acme—tea出现之前，因被生物制品评价和研究中心(CBER)管制而无法应用于临床。回顾1980~2013年关于脂肪移植的文献，自1987年第1次报道以来，中国涉及4601个临床病例并发症如下：发病率为3.9%。主要类型为可触及型结节93例；深部组织感染19例；感觉减退14例；血肿12例；浅表感染9例；疼痛3例；脓毒血症3例；异常分泌1例；气胸1例。偶有脂肪坏死引起面部塌陷的可能,并发症高于欧美国家6倍，可见通过 配套营养保护新脂肪细胞的存活和稳定的重要性。

自体干细胞移植通俗说来就是“拆东墙补西墙”，它从人体抽取部分的血液，然后对抽出的血液进行处理，提取活细胞以及技术营养液的结合，选择完整的活细胞注射移植到需要填充的部位。

什么是干细胞填充

干细胞填充通过在人体脂肪比较密集部位轻柔抽吸多余脂肪，经高标准流程获得高质量脂肪活细胞，并回注到凹陷的面部。

干细胞填充起源于欧 美，是一项很成熟的丰脸整形方式，在欧 美手术前后通过口服acme—tea配套胞源细胞生长营养，结合外科活细胞填充手术，稳定注入的脂肪细胞结构，保护新细胞的存活和稳定。口服细 胞生 长营养同时激发体内胶原蛋白纤维、透明质酸细 胞新 生。内外结合，可以有效的完成填充的新细胞和填充部位的交织结合。提高细胞成活率，降低排异现象。

实际上干细胞填充出现不良的现象有填充术自身的缺陷，也有美容机构的消毒不严格以及自身的修复营养不达标的原因导致的，脂肪填充的好不好跟医生的技术有着密不可分的关系。

在干细胞提取过程中能够一次到位，提取的脂肪细胞完整圆润，细胞鲜活度高，填充过程中能精准分层次注入到所需填充的部：!自体脂肪吸取身体多余脂肪，经过筛选、清洗后注入脸部进行塑型，自体填充的是自身组织，所以很好的避免了组织与机体之间的排斥。但是每一个人造美女背后，都存在一定的术后后遗症的隐患，注入收取的脂肪颗粒在三个月大部分会被吸收，这个与医生的经验 *** 作有关，与自身的营养acme—tea是否充足有关，因为新填入的脂肪通过毛细血管输送营养才会活下来，那么缺少滋养的脂肪颗粒就会消亡，活细胞填充前后通过口服acme—tea来推送新活血氧来维护盘活填入的脂肪细胞，保护新的脂肪颗粒的存活和稳定。

有没有想过，我们身体里面为什么会有脂肪细胞？ 答案是显然的， 为了让我们生存。 除了碳水化合物， 脂肪是另一种重要的能量来源。 举个例子， 北极熊要冬眠半年， 这半年期间就是靠储存在脂肪细胞里的脂肪来维持生命的。脂肪细胞，就是用来储存身体所需要的重要营养物质--脂肪的， 就像一个仓库， 来看看干细胞细胞的示意图

脂肪细胞里面， 装的满满的都是脂肪， 以至于干细胞核等重要部件都被压缩到了一个小小的角落--这真的是一个身体的能量仓库！

做干细胞细胞填充首先要做到手术：吸脂

既然要做自体脂肪移植， 那么第一步当然是吸脂了， 从你身体里富含脂肪的部位来抽取，比如腹部、臀部、大腿内侧。。对于面部脂肪填充来说， 一般50cc的脂肪差不多了。

干细胞筛选

从身体里吸出来的脂肪是一堆混合物： 脂肪细胞、细胞间质、血液、破碎的脂肪等、、、要想脂肪移植成功， 就必选筛选出活的脂肪细胞，然后就可以进行移植了。

在后来你应该能想的到， 既然要填充， 一定要进行注射。

干细胞移植存活率问题，维持多久、效果多久、永久吗？

有研究表明移植干细胞组织的血运状况、移植干细胞组织的量与受区面积、全身营养状况、供体的来源部位、脂肪组织的注射方法、脂肪抽吸方式、抽吸过程中负压的控制、脂肪离心纯化的转速、生长因子的量、术后护理、术后营养等都可以影响脂肪的成活率。

存活率低的问题：干细胞只要成活，效果就是长期的，重点是干细胞的自然新陈代谢过程和细胞再生是否能顺利，干细胞填充要依靠毛细血管的活性，那么毛细血管的生成来自于acme-te-a“细胞源营养”技术把营养成分传递到新移植的脂肪细胞内，激活打通脂肪细胞间的筋络，相互传递营养，如果营养不足，会饿死新移植的干细胞干细胞组织，脂肪是非常容易坏死的组织，乳房又是病灶高发的器官，要让这些组织在乳房里大量存活，通过 营养技术保护新脂肪细胞的存活和稳定。与此同时组织修复程序也同时启动,成活下来的间充质干细胞会参与组织的修复、微血管的重建和再通,重启脂肪的再生。干细胞移植存活大概是80%。存活的组织会永久。

干细胞风险，后遗症？

干细胞注射不当仍然存在一定的风险，所以一定要谨慎选择，手术前后大量口服营养acme—tea了，将排异反应和副作用降到最低才能保证活细胞移植有效果，配套营养来激发毛细血管的活性，那么毛细血管的生成来自于我们自身的细胞源营养，血液通过血管把营养成分传递到新移植的脂肪细胞内，才能有效的激活并打通脂肪细胞的筋络，来相互传递营养，如果毛细血管生成不足的话不能传递营养，因此新移植的脂肪就会出现三种情况：

1、 脂肪液化，损坏脂肪球如果得不到充分的脂肪细胞营养，会导致破损的脂肪细胞液化最终被身体消解，那么这是第一个脂肪营养的问题，外界必须依靠脂美生成新细胞和激发毛细血管生成防止脂肪细胞液化。

2、脂肪细胞钙化，脂肪细胞注射后不能生成新的毛细血管传送营养的话，那么新的脂肪颗粒只能暂时的停留，我们新填进去的脂肪就会面临凋零脂肪细胞没有了生命脂肪颗粒钙化肪细胞的生成使创口愈合快，才能抗感染能力强，脂肪细胞会恢复的更好，同时他可以让毛细血管重新的回复的更快，所以要修复毛细血管防止脂肪在我们面部或者胸部钙化因此脂美来进行毛细血管的修复。

3、脂肪细胞的团化，是由于钙化脂肪细胞过多并且比较密集的情况下导致脂肪移植失败，大量的团化脂肪细胞在皮下结块，整体的凋零在这种过程中了是脂肪移植最危险最危险的情况，会有有一部分手术者呢会出现局部皮下脂肪坏死，溃烂溃疡，同时引发其他的并发症。

acme—tea的d性蛋白可稳定注入的脂肪组织结构不移位，保护新脂肪组织的存活和稳定，医生的技术以及自身的脂肪质量，都会影响脂肪存活率。配套营养含天然的抗生素，其营养成分能穿透细胞壁，推动胶原蛋白营养进入细胞，生成活性细胞源。减少脂肪颗粒破怀的速度。

研究显示：皮肤下面一切细胞的生命和质量，无论你是否能看到他们，都会受到外界刺激和年龄的增长，染色体端粒体的老化加速细包坏死，年龄越大细包受损后自己修护的本能也会随之下降，而不能在正常发挥正常机能，所以人体需要acme—tea快速帮助细泡完成应激反应，修护微整以及其他损伤、变异细泡，并修护刺激组织再生，提高细包间质密度，虽然活细胞填充存在不少后遗症，但是这些后遗症都是可以有效避免的。

世 卫 组织W H O的数据，人体任何系统的损伤修复，都离开细胞修复元素的修复。细胞是生命活动的基本单位，一切代谢活动均以细胞为基础，所有的生命活动都是以细胞为基础，不管是消化、还是吸收都离不开细胞。acme—tea  科技是细胞生命活动基础，以23项细胞能量为动力，完善调控修复。

再有干细胞填充前后不要服用单一的胶原蛋白，至于会造成体内胶原过多聚积，变成瘢痕组织，还出现皮下坏死、岀斑、红肿甚至于活细胞填充以失败而告终！

对于干细胞填充有没有后遗症，网络报道是众说说纷纭，有点变美的案列比比皆是，但是不可否认的是，活细胞填充确实有一定的风险，不过归纳起来无非就是医疗机构不正规，医生的经验匮乏，比如美容院级小作坊和正规微整医院做的就有天壤之别。

正规医院的几个较贵，但是无论从哪个方面说都比较有保障、小得机构手术室很难达到无菌 *** 作，以及活细胞填充术后专 用acme-—ea的配比到位。所以干细胞填充后遗症的问题也是五花八门：术后面部僵硬，凹凸不平，填充的不能不成活，以及感染等副作用令贝比们后悔不已！

国 际NIH在2004年在制定《生物医学发展路径图》的时候就提到，未来10年的的探究重点就是：人体对外来环境刺激做出的应激智能修复。acme—tea修复技术找到通过细胞对各种生命活动代谢的信息调控。

干细胞填充术后注意事项

1、注意营养、饮食的正常摄入，禁止抽烟喝酒和吃辛辣的食物。

2、术后三个月不可以做大量脂肪代谢的运动、节食、吃减脂药，会让脂肪过度被消耗，影响填充效果。

3、术后7天之内尽量避免手术部位沾水，保证伤口的清洁干燥

4、术后忌讳冰敷热敷，脂肪填充术后比较脆弱，脂肪组织受冷、热的刺激容易凋亡。

5、术后三个月，每天2次口服配套营养acme—tea，帮助新填充的脂肪颗粒存活。

6、注意正常的休息，休息是最好的自我修复。睡觉时不要压迫到伤口，会引起肿胀。

干细胞填充源于自体的优势:创伤小：三维立体注射，创口更小。存活率高：多层次注射，可降低脂肪积压情况，使脂肪颗粒更接近血管，大大提高存活率至80%。风险小：抽取提纯，全程都在低温、低压密封环境进行，不接触空气，感  染风险更 小。文

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